LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB8368和药典外，还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》，《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》，《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等国际标准。
仪器基于光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测，广泛用于医疗器械微粒污染检测，零件清洁度检测，过滤器滤除效率检测，以及药品研发，石油化工等领域。
智能微粒检测仪-LE100S仪器特点
内置GB 8368 – 2005、2015《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞
内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
智能微粒检测仪-LE100S应用领域
医疗器械/零件的洁净度检测
滤膜、滤芯等过滤效率检测
注射药品检测
实验室纯水检测
智能微粒检测仪-LE100S技术指标
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粒径范围 |
2-600 μm |
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粒径通道数 |
24通道（2～100 μm*任意设置） |
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最大检测浓度 |
10000 particles/ml |
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准确度 |
±10% |
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重复性 |
RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样） |
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取样速度 |
100 ml/min |
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取样体积精度 |
±1.5% |
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取样体积范围 |
1-500ml |
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传感器材质 |
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
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电源 |
AC 100~240V，50/60HZ |
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搅拌方式 |
磁力搅拌（转速可调） |
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数据输出 |
RS232接口；USB；内置打印机 |
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显示输出 |
7寸LCD彩色触摸显示屏 |
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尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
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重量 |
11.0 kg |
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使用环境 |
温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结 |
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操作软件 |
LE-Assistant |
*此为标准配置，根据传感器类型，检测粒径设置2-600μm范围内可选
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